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ldquo中药儿童用药相关政策建议

  • 来源:本站原创
  • 时间:2021/7/15 15:19:48

编者按:

年5月21日,国家卫计委、国家发展改革委、工业和信息化部、人力资源社会保障部、食品药品监管总局、国家中医药局六部委联合出台《关于保障儿童用药若干意见》(国卫药政发()29号)。

年3月12日,国家卫生计生委成立国家儿童用药专家委员会(国卫办药政函()号),主任委员:高学敏(中医)、申昆玲(西医)。年10月该委员会将复方丁香开胃贴纳入儿童用药师范研究课题。

年10月,复方丁香开胃贴经过儿童用药专家委员会批准成为“中药儿童用药相关政策建议”研究课题示范项目之一。经过全医院历时两年半的努力,于年5月结题。

“中药儿童用药相关政策建议”研究课题示范项目复方丁香开胃贴临床研究总结会于年5月13日上午在北京唐拉雅秀酒店召开。会议由国家药物临床试验机构主任,天津中医药大学胡思源教授主持,来自全国20多名临床专家参加了大会。

国家儿童用药专家委员会主任委员,“中药儿童用药相关政策建议”研究课题组总负责人高学敏教授出席会议。例双盲临床试验结果显示:复方丁香开胃贴治疗儿童功能性腹痛的疗效显著优于对照组,且依从性好,安全性高。

高学敏教授亲自开盲,并对此项目和产品给予高度评价:此项目历时2年半,难度大,时间长,水平高,数据真实可靠,为儿科药临床评价树立了典范。复方丁香开胃贴组方合理,工艺先进,在临床上已使用多年,不仅用于治疗腹痛,而且还可以缓解腹泻,腹胀,恶心,呕吐,厌食等症状。此次多中心双盲临床试验,进一步证明了产品的有效性和安全性,为医生使用此药提供了可靠的临床依据。

(上图)在媒体和现场专家见证下,高学敏教授亲自开盲

与会专家还对复方丁香开胃贴的药理学和药代动力学研究成果给予高度评价。药理学和药代动力学的最新研究成果为临床合理用药提供了依据,使西医更容易接受。例如,丁香酚血药浓度曲线显示,用药后30分钟左右达到平衡浓度,与动物镇痛实验和临床治疗急性腹痛30分钟起效相符。高学敏教授为还希望寸草制药能进一步挖掘产品潜能,为发展中药事业发挥更大作用。

知识点小科普:

什么是双盲试验?

双盲试验,是指在试验过程中,医生与患者都不知道被测者所属的组别(实验组或对照组),第三方分析者在分析资料时,通常也不知道正在分析的资料属于哪一组。旨在消除可能出现在实验者和参与者意识当中的主观偏差和个人偏好。在大多数情况下,双盲实验要求达到非常高的科学严格程度。

  另外,此次复方丁香开胃贴临床试验是严格按西医罗马三标准进行的,同时又有基础药理学和药代动力学研究成果。我国的中药几乎没有进行过药代动力学研究的,而复方丁香开胃贴已经进行了初步的药代动力学研究,结果也非常不错,目前此研究也正在深入进行中。)

复方丁香开胃贴,让西医信服的中药!

口服药大部分都从肾脏排泄,剂量一大就可能伤害肾脏。口服药大都在胃里溶解,大部分药对胃有刺激性。口服药不可随意增加剂量或延长服用时间,否则,很容易药物中毒。中国每年有万人因药物中毒而身体健康受损,因此死亡达20万人。所以,专家建议,能用外用药治疗的疾病就不要用口服药。复方丁香开胃贴,贴脐治疗各种胃肠功能性疾病,解决各种胃肠不适,安全方便,效果好。

年10月被国家卫计委儿童用药专家委员会纳入儿童用药示范品种。

年9月由上海医院牵头,医院、医院、医院、上海国际儿童医学中心组成临床协作组,共同对复方丁香开胃贴治疗儿童功能性消化不良进行临床研究。

年10月的中华医学会第二十一次全国儿科学术大会上,医院许春医院徐樨巍教授向大会报告了该临床试验结果:复方丁香开胃贴治疗儿童功能性消化不良疗效显著,而且方便安全。

年复方丁香开胃贴被编入国家卫计委“十二五”规划教材《中医儿科学》全日制大学本科教材和多部医学专著。

中华医学会全国儿科学术大会专家推荐用药。

累计在专业期刊发表临床文献余篇,得到广大专家、医生和患者的高度认可。

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本文编辑:佚名
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